工作职责：
1、负责商业化项目清洁、工艺、其它验证的维护；并根据法规、指南和实践经验制定合理的验证策略，确保相应验证工作的合规和顺利实施；
2、负责审核验证方案及报告；
3、负责为新转移项目的清洁、工艺及其它验证制定验证主计划
4、负责新转移项目PPQ方案的制定并审核报告；
5、负责提供新项目申报所需的验证支持，确保国内外审计合规；
6、负责保障项目核查时工艺、清洁及其它验证无重大缺陷
7、参与验证中的偏差变更的调查和评估，并提供验证相关技术支持；
8、负责与各部门沟通并分配验证相关工作，协调验证工作的开展实施，追踪并推动验证的执行进度， 协助解决验证过程中发生的问题，确保各项验证按计划完成，不影响公司整体项目进度。
9、完成上级交办的其它任务。
岗位要求：
1、药学等相关专业，本科及以上学历，具有GMP行业从业经验，从事过生物制品的产品验证工作满3年以上。
2、熟练使用办公软件：Word、Excel、Powerpoint，具备阅读学习并翻译行业相关英文指南的能力
3、具备独立思考解决问题的能力
4、具有完备的逻辑思考能力
5、了解熟悉生物制品生产工艺及生产设备
6、具备强大的沟通协调能力。