工作范围 本岗位工作偏重于“产品质量、过程质量”的“确认、符合”等相关质量活动。工作范?围包含来料检查、生产现场检查和成品检验等产品实现过程直接相关的检查和检?验活动,在实验室或QA从事所分配的质量检查或监控工作,包含: l 实验室检查,伩器或生物分析(完成指定的实验操作) l 过程中控制,在线或中间检查(完成指定的在线检查) l 过程的改进,改进或系统监控(完成指定的质保工作) 主要职责 l 在上述一个或多个领域内从事检验工作,了解实验室安全和质量控制要求; l 按规定的程序要求开展检验工作并维护合适的实验室检验记录; l 按规定的实验室安全要求进行检验和日常操作; l 可在血细胞试剂组、Sychron组或AU组配合工程师完成实验室检验工作; l 协助完成批记录审核、成品COA确认等质量保证(QA)相关的工作。 l 独立完成Advanced Mfg Qty Technician (L2)工作的主要职责; l 配料和包装相关过程的中间控制,并能够作为主检验人独立完成成品检验; l 通过学***个特定专业领域的特质来拓宽技术层面的理解力; l 运用全面的角度安排工作优先顺序并决定工作轻重缓急; l 运用工作计划来提高整体工作有效性,提前维护和安排每周工作计划; l 分清工作优先次序,关注重要的工作,尽管时间和资源的有限; l 当项目或重要的任务延迟或发生问题时,能推动项目和重要任务的进展; l 积极主动实现个人和部门更高标准的工作质量; l 在组织内组织、领导持续改进(Lean)团队; l 担任(夜班、早班、轮班)小组组长(高级领班)的角色,组织小组会议; l 运用正式和非正式的组织架构来鼓励沟通,建立共识,解决挑战; l 定期寻求顾客的反馈以提高部门达到顾客目前和将来的需求。 技能要求 l 化学或临床检验类大专三年以上(或本科一年以上)工作经验;应届生可以考虑; l 接受过产品相关的法律法规培训(如IVD-GMP等)和实验室安全培训; l 专业性的化学分析能力和问题汇报能力; l 具有汇报、分析、解决和发现潜在问题的能力; l 在质量活动中有较好的组织能力,并有较好的管理能力和沟通技巧; l 良好的管理时间技巧,掌握轻重缓急,人员管理和协调能力; l 良好的英语沟通(英文读写和基本口语)能力;英语是加分项,不是必须; l 良好的电脑运用技能。