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质量主管
8千-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
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公司信息
苏州华辰生物科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、建立细胞治疗相关产品的质量管理体系,并持续改善;
2、负责公司ISO9001、ISO13485质量体系认证及运行维护;
3、原辅料及批产品质量放行;
4、配合客户进行现场审计工作;
5、负责对各部门进行质量管理体系的培训;
6、配合上级管部门的监督检查、第三方审核机构的审核、组织内审,对整改项目进行跟踪审核,改进项的整改和纠正/预防措施的落实;
7、负责一部分QC检测实验;
8、完成公司安排的其他相关工作。

任职要求:
1、相关专业本科以上学历,细胞治疗、医疗器械行业质量体系管理3年以上工作经验;
2、有过ISO9001、ISO13485体系管理经验,有迎审经验者为佳;
3、有体系文件编写、修订经验者优先;
4、有质量管理体系运行检查、培训、指导、推动质量管理体系运行的能力;
5、有良好的沟通和学习能力,有团队合作精神,有一定承压能力;
6、有一定的QC实验检测经验(无菌、内毒素、渗透压、PH等)。

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