岗位职责:1、负责建立公司质量管理体系并组织实施,推进质量管理体系的有效运行;2、负责ISO/GMP等质量管理相关文件的起草、审核,并组织开展相关培训;3、负责完成GMP认证,贯彻执行GMP规范,监督检查GMP执行情况以及整改;4、负责组织质量管理体系的内审和管理评审工作,并监督改进和落实的情况; 5、负责客户问卷填写; 6、负责组织部门接受外审工作、内审工作,确保部门质量体系合规高效运行。 任职资格:1、大专及以上学历,生物制药、药物分析、制药工程、食品等相关专业; 2、熟悉欧盟、美国、中国GMP政策法规,ISO以及SA体系和社会责任报告; 3、精通英语,具备中英文文献检索阅读能力,专利申请、标准化体系建设;4、善于沟通协调,有一定的抗压能力,有工厂工作经验和经历。