岗位职责:1.根据企业生产计划,组织车间生产活动,确保按时、按质、按量完成生产任务。2.协调各生产环节,监控生产进度,调整生产流程以提高效率。3.负责车间产品质量和安全生产的***责任人,确保所有生产活动符合GMP标准和相关法规要求。4.监督和管理洁净区的环境控制,确保空气洁净度、温湿度等指标达到规定标准。5.定期进行质量审核,及时解决质量问题,预防不合格产品的产生。6.能够完成客户审计、官方迎检工作,及时完成缺陷项的整改工作。能够完成外部(原辅料)客户审计及审核工作;7.熟悉各种纯化工艺理论,熟悉各种层析技术及各种层析填料如亲和、离子、疏水等的性能;8.熟悉蛋白浓缩,超滤,AKTA纯化系统,能独立承担重组蛋白纯化工艺优化、工艺放大和验证方案设计和操作,制定流程方法;任职资格:1.有3-5年的原料药或生物工程车间主任的经验;2.精通GMP体系及GMP车间核查;3.有2年以上洁净区管理经验。4.有原料药或蛋白纯化相关工作经验优先