岗位描述：
1、负责制剂处方开发和处方优化的相关实验、起草开发计划、记录和分析数据、撰写开发报告
2、制剂生产工艺开发及工艺优化；冻干工艺开发、优化和放大；
3、制剂工艺向生产的转移，场地间的转移和制剂工艺变更，CDMO制剂委托生产；
4、制剂工艺验证，包含制剂工艺表征，工艺参数风险评估，工艺验证相关研究，完成工艺验证方案和报告；
5、制剂生产变更的相关流程、配合偏差调查；
6、申报资料的撰写、配合现场核查；
7、掌握国内外同行业的新技术、新工艺的发展趋势，并进行技术论证；
8、部门内部日常各类事务的管理；
9、实验室日常管理，确保实验室符合安全，卫生等规范。
岗位要求：
1、学历资质：硕士以上学历，生物制药、生物技术、细胞生物学、医学检验等相关专业；
2、工作经验：3年以上制剂工艺开发工作经验，生物制药行业经验；有国际知名药企工作经验的优先考虑；
3、专业技能：熟悉抗体质量和稳定性、制剂生产工艺流程和关键控制点、生产设备原理和确认、生产工艺参数风险评估、工艺参数范围研究、工艺验证相关等工作；较强的资料、文献查找能力，能够利用外部资源开发制剂工艺研究方法和解决工艺问题；熟悉ICH、PDA、GMP等相关法规指南；熟悉项目管理技能，具有PMP证书优先考虑；
4、语言和办公能力：具有熟练的英文资料调研能力，具有良好的英语表达能力和书写能力，熟悉Microsoft office各类办公软件；
5、素质要求：具有较强的组织沟通能力和管理能力，工作积极主动，具有较强的抗压能力。