岗位职责:
1、负责单抗下游纯化工作，包括管罐系统、层析(亲和、阴阳离子、疏水等)、除病毒、超滤等下游各个工序，确保按照计划和GMP要求完成下游纯化工作;
2、参与制定产品从研发中试到生产规模技术转移方案及相关工作;
3、负责纯化部门设备验收，IQ、OQ、PQ等工作，及设备的日常维护保养;
4、负责起草纯化工作相关技术文件，包括批生产记录、工艺规程、操作规程等，并按SOP要求填写批生产记录、设备等辅助记录;
招聘要求:
1、本科及以上学历，生物学、分子生物学、生物工程等相关专业;
2、具有生产纯化操作技术，1-3年工作经验优先。
3、熟悉GMP基础知识，安全生产基础知识；
4. 了解有关药品生产的法律法规