负责完成QC生化类各项检测及其相关的工作，确保检验的可靠性。
主要负责QC生化类相关SOP 或SIP 的起草、修订、生效等。
负责相关OOS、OOT的调查和整改，并协助完成CAPA 和变更的落实。
负责实验室的运营管理，包括试剂、对照品、玻璃器皿等的管理。
负责组织完成相关设备的计量和验证工作。
负责相关分析文法文件的起草和修订，包括IPC、原液和成品等SIP
依据质量标准和检验操作规程，负责中间产品、原液及成品的检测，包括残留（ELISA），纯度（SDS），鉴别（WB）等，做好原始检测记录。
负责生化类设备的计量和验证工作，确保所有仪器设备处于有效的运行。
负责产品相关项目的方法转移、方法确认、方法验证，起草相关报告及方案。
负责QC相关OOS、OOT的调查和整改，CAPA 和变更的起草等。
负责试液、试剂、标准品等耗材采购及日常管理，使用日志等实验室记录的填写。
职位要求:
本科学历，药学、分析化学、生物等相关本科专业及以上；
具备GMP或者ISO13845相关体系QC生化化及仪器相关经验，本科3年及以上工作经历。
熟悉常规生化分析仪器：如ELISA、SDS、WB等分析方法。
熟悉使用办公软件，包括word，Excel，PPT等。
熟悉药典及YYB及ISO13485。
执行能力强，责任感强，具有良好的沟通协调能力，以及团队协作精神。