工作职责:
1. 统筹所有在研项目的临床稽查工作：
1.1统筹公司所有在研临床项目的进展，确保合理安排人员完成稽查计划；
1.2批准稽查经理制定的稽查计划，确保按照部门SOP制定稽查计划。
2. 跟进在研项目质量：
2.1根据项目的实际进展，跟进项目的质量，确保在项目的关键时间节点制定相应的稽查计划；
2.2监督审核所在组别项目质量，确保在项目的关键节点制定相应的计划。
3. 相关政府部门、协作单位关系管理：
3.1参与NMPA核查应对工作的讨论和计划，确保熟悉NMPA临床数据现场核查的应对措施及计划；
3.2准备NMPA临床数据现场核查的相关工作，确保可以充分应对NMPA临床数据现场核查；
3.3参与NMPA临床数据现场核查支持，确保NMPA临床数据现场核查顺利通过；
3.4分享或培训NMPA核查的经验总结，确保日后可以更加充分的应对NMPA临床数据现场核查。
4. 团队建设与管理：
4.1团队文化建设及氛围打造；
4.2理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，确保团队成员充分理解公司文化价值观；
4.3以身作则，践行文化价值观，确保将公司文化价值观落实至行动；
4.4融合公司文化价值观的内容至日常招聘、绩效管理、反馈与沟通中，确保团队成员充分理解并认可公司文化价值观。
5. 临床研究中心稽查工作：
5.1调度、执行并汇报稽查活动，确保稽查活动是按照已经批准的稽查计划执行；
5.2完成稽查报告，跟踪、审阅稽查发现项的回复，确保所有回复均在约定的时限内提交；
5.3跟进稽查发现项的行动计划，确保行动计划充分执行；
5.4协助汇总稽查问题及进行相关培训，确保不断提高自身的稽查技能。

任职资格:
1.本科及以上学历，医学、生物学、药学、医药信息等医学/药学相关专业；
2.熟悉GCP行业规范和法规；
3.8年以上相关工作经验，具有项目管理经验，3年以上团队管理经验；
4.具备良好的学习能力，熟练运用办公软件等操作；具有团队精神，有较强的抗压能力，能适应出差。