岗位职责
1、负责医疗器械产品的结构设计、改进及优化，确
保产品满足设计要求、性能指标及行业法规。
2、参与新产品的概念设计和开发，进行结构设计和
验证测试。
3、编制结构设计文档、技术规格书、BOM清单等
确保设计文件的准确性和完整性。
4、与研发团队、生产部门、质量部门等紧密合作，
解决产品开发及生产过程中的技术问题。
5、协助注册法规完成医疗器械产品注册需要的技
术资料撰写。

职位要求
1、本科及以上学历，机械、材料等相关专业。
2、3年以上医疗器械或相关行业结构设计经验，熟
悉医疗器械行业标准和法规。
3、熟练掌握结构设计软件 (如solidworks等），具备
简单仿真分析能力。
4.熟悉医疗器械生产流程、质量控制和可靠性测试
方法。
5、具备良好的团队合作精神和沟通能力，能够跨部
门协作解决问题。
6、对医疗器械行业有浓厚兴趣，具备较强的学习能
力和创新意识。
加分项:
1、有医疗器械注册认证 (如FDA.CE等）经验者优
先。
2、有医疗器械创新项目或专利成果者优先。