工作职责：
1.负责预充针设备的选型、设计跟踪制造，调试，验证和试生产；
2.负责区域内设备的日常操作及简单维护，包括：隔离器、拆包机、开盒机、灌装机等；
3.负责区域内的GMP生产工作，包括：生产计划安排，物料领取，现场管控；
4.负责维护本岗位的SOP，确保始终处于现行，确保操作和文件的一致性；
5.严格执行生产计划，明确生产任务，按照制剂生产计划保质保量完成生产任务；
6.负责处理本岗位偏差调查，变更的申请及CAPA；
7.协助完成本岗位的SOP和批记录的升级和新定；
8.负责协助进行无菌工艺的优化；
9.生产过程中有任何问题及时的汇报；
10.严格执行药品GMP规范，按药品工艺规程操作，准确、及时填写药品批生产记录；
11.进入岗位操作平台，提前做好安全预防和个人防护用品穿戴工作；
12.经常性积极主动向生产车间提供合理化建议；
13.服从管理，完成上级领导交代的其他工作任务。

任职资格：
1.学历：全日制专科及以上
2.专业：制药、生物等相关专业
3.工作经验：3年以上无菌制剂车间C+A级洁净区岗位工作经验；接受过无菌生产车间GMP及安全生产培训。熟悉预充针隔离器灌装线设备；有隔离器经验；具有工序班组长、带班经历者优先，有FDA经验者优先。
4.能力要求：具备独立完成无菌制剂岗位操作能力；熟悉GMP对无菌生产要求，有协助起草岗位操作规程的能力；具备无菌制剂车间常见生产及质量问题排查解决的能力。有良好的团队协作与沟通能力。
5、能够接受车间多个岗位的工作调配。接受倒班生产。