岗位职责：
1.负责生产设备或系统确认工作；包括但不限于DQ、FAT/SAT、IO/Q文件起草以及审核，确保确认活动符合中国GMP、EU、FDA指南要求。
2.制定设备确认活动的计划，组织执行或协助确认活动实施，跟踪及控制进度。
3.支持新增设备安装、调试活动。
4.负责新增设备操作、维护保养规程的起草。
5.负责设备投产后运营阶段设备的维修。
6.完成上级领导安排的其他任务。
任职要求：
1、机械制造与自动化、自控、机电、药学等专业，本科学历；
2、有3-5年制药（无菌生产）设备管理/验证工作经验，主导或参与无菌设备的验证活动；
3、熟练应用办公软件 office、Excel、word、PPT等；
4、具备一定的英语水平（能够读懂英文设备说明书），具备日常交流口语者优先考虑；
5、具备一定沟通能力与协调能力；