岗位职责：
1、管理制剂部门的日常工作，分配指配资源完成项目的生产需求，进行生产设备全流程管理；
2、起草及升版批生产记录和相关生产技术文件，培训生产操作文件，审核相关记录；
3、进行产品生产全流程的工艺控制及风险管理分析；优化及持续改进生产过程中的流程，解决生产过程中遇到的技术问题；洁净区车间工艺设备和辅助设备SOP、设备辅助记录的日常管理，满足GMP需求；监督所辖区域的生产现场6S管理及环境清洁，确保生产现场整洁有序；
4、完成所辖团队搭建及梯度建设，KPI签订及考核；协助上级制定生产计划；协助完成偏差、变更，指定相应CAPA,并完成各行动项的执行；
5、参与公司组织的内部审计或外部审计，并对缺陷项进行整改，保证生产体系文件的持续改进；
6、确保生产技术转移的顺利执行；
7、负责清洁确认，清洁验证，工艺验证从方案的设计到执行及总结报告；
8、撰写注册申报中生产相关资料。

岗位要求：
1、本科以上学历，3年制剂生产经验，5年以上生物制药制剂生产经验优先，具有mRNA领域制剂生产经验优先考虑。
2、拥有生物GMP生产工艺流程及制剂生产合规性方面相关知识。熟悉制剂生产运作及管理，拥有生产管理、成本控制、质量管理等方面的经验，善于解决问题以及人员的管理。