岗位内容: 1. 根据公司发展需求,制定与实施车间年度生产计划;并按计划保质保量完成生产任务,按照GMP的要求对生产工艺流程、生产计划执行和生产程序进行过程管理; 2. 质量管理:负责车间cGMP运行,制定持续改进措施,确保GMP规范执行; 3. EHS管理:负责车间EHS生产安全责任制,制定持续改进措施,确保EHS规范执行; 4. 计划管理:根据公司市场需求,合理制定生产任务,保证商业化品种及时供应; 5. 精益生产:负责车间精益生产管理工作,降低生产成本,提高人员效率; 6. 人才管理:负责生产车间人员培养体系建立,通过人才梯队搭建、人员培训、绩效管理等,不断提升团队,满足生产发展需求; 7. 技术转移:组织制定新产品技术转移对接相关工作,确保转让项目工艺放大、设备配套匹配、生产设备选型、文件系统建设等,保证关键临床样品及时供应; 8. 监督厂房和设备的维护情况,以保持其良好的运行状态; 9. 协调各部门之间沟通协作,及时解决生产过程中出现问题; 10. 完成公司领导交办的其他任务。 任职要求: 1. 全日制本科及以上学历,制药相关专业; 2. 5年以上制药企业生产管理、技术转移相关工作经验; 3. 熟悉中国、美国、欧盟生物药GMP规范,; 4. 具有卓越的领导力和团队管理经理,良好的沟通能力,自我驱动力,高度的企业认同感,奉献精神; 5. 具有抗体药商业化生产管理经验,熟悉抗体类药物上下游工序,有抗体车间建设经验; 6. 主导参与项目申报上市报批,具有丰富的国内外注册检查及GMP核查经验。