岗位职责：
1.负责验证管理程序、验证方案、报告FAT、DQ、IQ、OQ..等相关文件的起草、审核；
2.负责验证方案主计划和各项目验证方案计划编辑，进展跟踪及实时更新；
3.维护验证体系，推进验证体系管理水平的提升；
协助部门人员及执行质量经理交办的其它工作。
任职要求：
1.大专及以上学历，电脑办公软件（word/office/ppt）操作熟练；
2.熟悉净化设备或医疗器械产品知识，了解国内/国外法规对验证的要求；
3.依据“URS”、“药品生产质量管理规范”、“药品GMP”指南..等编辑产品验证方案文件
有较强的沟通协调能力和团队协作精神，积极解决客户对验证文件要求落实。
4，三年以上净化设备/医疗器械产品验证方案岗位工作经验；