岗位职责:1、负责化学发光平台的建立与优化,包括磁珠偶联、标记物标记、检测工艺、系统配方、发光底物等技术2、负责化学发光产品原料评价、反应体系摸索、关键工序特殊过程工艺优化,提升系统综合性能3、负责项目立项、撰写项目计划书及产品相关资料的撰写,包括但不限于原材料研究、工艺技术文件、分析性能研究、稳定性研究、产品临床试验相关资料、产品注册相关资料、生产标准操作文件等4、协助完成注册检验、临床检验,负责实施产品试生产验证和临床评价实验,保证产品转产、工艺输出及临床实验5、参与建立试剂生产工艺流程及相关验证工作,实现产品可靠稳定量产6、负责化学发光产品新材料、新技术、新工艺的开发与研究任职要求:1、生物工程、药学、医学、免疫学等相关专业,硕士以上学历2、至少3年以上化学发光诊断试剂开发经验,具有至少1个以上完整的的上市产品开发经验3、熟练掌握体外诊断免疫产品开发主要技术原理与方法学,具备化学发光试剂操作技术,包括但不限于磁珠偶联、蛋白测定、生物素抗体标记、碱性磷酸酶抗体和吖啶酯抗体标记等,有阿茨海默症或者帕金森产品研发经验优先4、熟悉IVD产品开发政策法规及相关技术指导原则,熟悉监管部门及海内外同类产品相关资讯5、具备良好的英文阅读能力,同时具有较强的创新能力、团队协作能力及解决问题能力。