岗位职责：
临床研究：对接合作临床研究机构，进行临床痛点问题收集和分析
主导技术预研：产品技术预研、设计方案演化及专利风险分析
产品总体方案设计：执行产品总体方案设计及详细方案设计，输出图纸和BOM
执行技术风险控制活动：执行产品风险分析及控制活动，如DFMEA及公差分析、
运动仿真分析，预防和修正设计缺陷
产品验证确认支持：参与产品验证计划的准备和评审，支持完成验证方案和验证
活动，参与和支持设计确认活动
开发文件输出：完成各个阶段设计开发资料输出，完成文件准备评审及受控
物料承认验收：支持完成零部件的承认及验收工作
技术支持：支持量产产品设计维护，设计及工艺问题分析解决
培训提升：完成必要的产品学习任务及法规标准要求学习

任职要求：
学历：本科及以上学历
专业：机械电子工程、自动化、生物医学工程等相关专业
5年以上医疗产品研发工作经验
3年以上无菌医疗器械设计开发经验，
具有机电运动系统设计经验
具有有源医疗器械产品开发经验优先考虑
有手术机器人开发经验优先考虑
具有医疗项目管理经验
语言： 英语水平良好，能够阅读英文技术资料
计算机：熟练掌握办公软件及相关专业软件。
其他知识与技能：
熟悉医疗项目管理流程
精通Pro-E或其他三维设计软件；精通机械制图；
熟悉医疗产品开发及验证工作要求；
熟悉零部件实现工艺及制造要点（注塑、钣金、机加工、Mim等），
熟悉GD&T及公差分析；
熟悉医疗器械设计开发、风险管理法规和标准要求；
具有创新产品设计思维，具备解决工程技术问题的能力；
熟悉FMEA；
了解无菌医疗器械生产质量管理规范；