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ADC工艺开发研究员
1.2-2万·14薪
人 · 硕士 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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公司信息
东曜药业有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1. 负责ADC 样品的毫克到克级别的制备;ADC偶联和相应纯化工艺的开发,优化;必要的分析方法的检测和方法优化;
2. 参与完成ADC项目偶联工艺部分的技术转移及中试放大;
3. 按照新药申报等要求撰写偶联工艺开发报告等相关申报资料等文件;
4. 协助完成ADC工艺开发实验室设备、仪器、器具、耗材等物品的请购、入库、统计和跟踪,确保不影响实验室的正常运行,配合财务的年度盘点工作;
5. 协助完成实验室设备、仪器的验收、验证、再确认、计量及维护保养的管理工作,确保不影响设备、仪器的日常使用;
6. 执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求;负责实验室危险废弃物及危险废液处理、实验室日常清洁消毒、清场工作,保证实验室环境卫生符合要求;
7. 参与ADC工艺开发实验室文件管理和培训工作,实验室自查及整改工作;配合研发QA的监督检查工作,确保实验室符合质量管理要求;负责积累工作过程中形成的文件,并对归档文件的齐全、准确和形成质量负责;
8. 完成ADC工艺中试部负责人安排的其他各项任务。
任职要求:
1、学历:硕士及以上学历,如能力优秀,学历可放宽至本科;
2、专业:药学、化学及化学生物学、化学工程、生物学、生物工程、生物技术、生物制药等相关专业
3、工作经验:优先有2年及以上ADC偶联研发或偶联工艺开发或偶联工艺技术转移或偶联生产工作经验,或2年及以上生物制药和/或下游工艺开发(或蛋白纯化)经验
4、管理经验:无特别要求,如有2年及以上管理至少2人及以上成员的经验(工作指导、目标设定、绩效评价与沟通)为加分项
5、专业知识:基本的生物药CMC(化学制造控制)流程知识,扎实的偶联化学和/或偶联工艺开发知识,或扎实的下游工艺开发、工艺优化和/或工艺表征知识
6、专业技能:切向流TFF设备操作、天平操作、层析柱装填、层析系统操作与维护;如有高效液相色谱系统使用及维护经验为加分项

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