岗位职责:
1、参与公司内部GMP相关培训以及年度培训，并登记个人培训记录；
2、参与摇瓶阶段扩增岗位的生产操作，并严格执行本岗位标准操作规程；
3、按照相关文件规程做好工序设备使用、维护和清洁工作，对异常情况及时汇报主管；
4、做好批生产记录及辅助记录的规范填写，现场各种状态标识的填写及更改，并对所填写记录数据真实性负责；
5、对生产过程中产生的偏差及时报告，参与车间偏差调查、CAPA制定和变更流程；
6、执行本岗位日常清洁消毒、清场工作，保证车间环境卫生符合要求；
7、执行细胞建库，细胞冻存稳定性等相关研究工作；
8、执行本岗位设备操作规程等文件编写及执行；
9、完成领导临时交办的任务；
10、执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求；
11、应负责积累工作过程中形成的文件，并对归档文件的齐全、准确和形成质量负责；
12、完成主管交代的工作内容。
任职要求:
1、药学、生物工程、生物技术、细胞培养工程、生物制药等相关专业大专及以上学历优先；
2、1-3年的细胞培养生产工作经验优先/可放宽至生物发酵等其他相关生物药厂生产相关经验；
3、对GMP有一定的了解，具备记录填写规范/数据完整性相关意识；
4、具备良好的团队合作精神和责任心，工作认真踏实稳定。