工作职责:
岗位职责：
1、 负责归口项目文件的建立和更新；
2、 负责归口项目的各阶段的品质保证工作，协助技术、项目完成各项测试和相关验证或确认报告；
3、 负责归口项目产品的生产全过程的质量管理；
4、 负责过程和产品的不符合进行报告，并展开调查分析和改进；
5、 负责指导、规范检验员的检验方法和检验技能，定期开展产品检验规范和安全操作培训；
6、 负责对供方、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势所，进行的数据分析；
7、 负责进料、过程半成品的放行。
8、 进行供应商审核。
任职资格:
岗位要求：
1、本科及以上学历；
2、熟悉ISO13485标准/相关法规；
3、3年以上质量管理经验（放开看汽车行业或精密机械制造），有医疗器械品质保证经验优先。