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药代负责人
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人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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公司信息
苏州益铂生物科技发展有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责药代团队的建立和SOP的建立;
2、体外药代的稳定性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目和体内药代所有小分子到大分子(蛋白质和抗体)的高质量药代动力学服务,包括体外ADME和体内药代以及生物分析;
2、完成相关试验设计和试验数据;
3、完成相关资料的撰写,包括生物样品分析计划及分析报告等;
4、负责团队试验过程的管理,协调项目进程及与其他部门的工作配合;
5、接受申办方的稽查和监管部门的核查;
6、负责相关仪器的使用和维护;
7、领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、药学、药物分析、药代动力学等相关专业,硕士及以上学历,博士优先;
2、熟练使用液相色谱-串联质谱仪,熟悉小分子化药的生物样品分析方法;
3、知名CRO企业3年以上药代动力学及生物样品分析经验;
3、熟悉国家技术评审的要求及国家药品管理相关法律法规;
4、一定的组织管理能力、良好的沟通能力及高度的责任心。

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