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系统工程师
1.5-2.5万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/14发布
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公司信息
上海以心医疗器械有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
工作内容:
1. 根据市场及客户需求定义产品的需求规格书, 制定产品的系统设计方案,包括整体架构、功能模块划分等,并将需求分解至各个功能组;
2. 识别产品需要满足的医疗器械标准;
3. 从临床和用户角度识别产品风险并在设计过程中加以管控;
4. 识别产品的技术风险, 和工程师一起制定合理的技术方案;
5. 定义产品文档体系DHF;
6. 负责系统原型机集成和调试,识别系统风险并进行评估,以满足产品规格要求和法规要求;
7. 设计并实施系统测试方案,包括单元测试、集成测试和系统测试等, 收集和分析测试数据,评估系统性能,提出改进建议并优化产品;
8. 协助型式检验,为产品注册提供技术支持。

职位要求:
1. 本科及以上学历,计算机,软件或电子电气类相关专业;
2. 五年及以上系统开发经验,其中至少三年医疗器械类产品开发经验;
3. 熟练掌握新产品研发流程,具有良好的系统设计能力和文档撰写能力;
4. 良好的英语读写能力及人际沟通能力

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