工作内容:1. 根据市场及客户需求定义产品的需求规格书, 制定产品的系统设计方案,包括整体架构、功能模块划分等,并将需求分解至各个功能组;2. 识别产品需要满足的医疗器械标准;3. 从临床和用户角度识别产品风险并在设计过程中加以管控;4. 识别产品的技术风险, 和工程师一起制定合理的技术方案;5. 定义产品文档体系DHF;6. 负责系统原型机集成和调试,识别系统风险并进行评估,以满足产品规格要求和法规要求;7. 设计并实施系统测试方案,包括单元测试、集成测试和系统测试等, 收集和分析测试数据,评估系统性能,提出改进建议并优化产品;8. 协助型式检验,为产品注册提供技术支持。职位要求:1. 本科及以上学历,计算机,软件或电子电气类相关专业;2. 五年及以上系统开发经验,其中至少三年医疗器械类产品开发经验;3. 熟练掌握新产品研发流程,具有良好的系统设计能力和文档撰写能力;4. 良好的英语读写能力及人际沟通能力