岗位职责：
1、负责体系文件的管理，包括SOP的编写、审核、生效、更新和培训等；
2、负责公司变更、CAPA管理的确认和跟踪；
3、负责验证文档的管理与验证状态的维护；
4、负责部门所有表单、台账、记录的发放、回收、归档等维护管理，确保记录管理符合SOP要求；
5、负责合规性管理，包括对研发现场日常检查、监督检查中涉及不符合项的整改，并定期汇报检查情况；
6、协助完成上级安排的其他质量管理工作。

任职要求：
1、药学、生物学等相关专业，大专及以上学历；
2、熟悉基本的GMP等相关法规和指南要求；
3、有1年以上的QA工作经验；
4、工作积极主动、认真负责，有较强的学习能力，有团队合作精神。