岗位职责1. 理解并能执行GMP规范、按照相应SOP完成日常检验;2.020202依据中国药典和GMP法规的要求执行药物制剂和中间体内毒素、微生物限度、无菌检验等方法开发与验证工作;3.0202负责项目的相关质量标准、检验操作规程、批检验记录等文件起草、修订;4.0202负责种子库的检测及稳定性检验,及时填写检验记录,并出具检验报告书,并对结果的真实性负责;5.0202负责工程菌的发酵操作,参与发酵工艺的放大与参数摸索,可以发现并解决发酵过程中的技术问题;6.0202能够熟练操作发酵罐,并进行设备选型、调试、维护与管理;协助实验室的日常维护工作;7.0202及时上报异常检验情况,并积极参与相关偏差调查。任职要求1. 本科学历(优秀专科亦可考虑),生物、化学或药学等相关专业;2. 1-2年生物药企发酵/纯化工作经验;3. 具备较强的责任心,态度端正,能够服从公司和领导的安排。