岗位描述本岗位工作偏重于“产品技术、过程技术、系统技术”中的新产品、过程难点、过程改进和系统符合等工作,工作范围包含仪器生产的技术支持活动,新产品引进的项目管理,与新产品符合相关的技术转移和产品上市活动,以及系统化的项目改进和解决方法等。l02生产技术支持(产品工艺流程设计,过程难点解决等)l02产品技术符合(产品批量试验、产品技术资料起草等)。l02过程技术符合(验证)活动(如产品验证、过程验证、设备和性能验证等)l02系统技术符合(改进)活动(如LSS 或 CPI项目、系统软件和应用等) 主要职责l02负责仪器生产的技术支持;负责产线员工的培训,指导完成装配、测试工作;解决生产过程中的电气问题;维护仪器生产相关DMR文件等;l02负责技术变更的实施和日常维护管理,包含变更后的跟踪,保证变更的有效性;l02负责现场电气工装的设计及改进,包括方案设定、图纸设计、硬件选型、安装及功能确认等,以提升生产效率;l02负责实施工艺、设备、方法和非产品软件等生产相关的验证确认工作,熟悉产品和过程工艺、工装测试设备要求等;l02参与产品转移项目,提供技术支持。参与产品转移全过程,完成转移过程中涉及的DHF和DMR文件,转移产品的过程确认、工装确认等,保证产品按计划完成转产;l02负责生产热点问题的调查,根本原因的分析及解决方案的制订等。协助CFF的应用调查和顾客问题的现场沟通;l02积极参与公司的DBS活动,优化生产工艺流程,提高效率和降低成本;l02协助生产和检验系统(包含人、机、料、法)再造,追求技术和管理创新;l02完成领导安排的其他工作。技能要求l02电子电气类相关专业,本科3年以上(或硕士2年以上)工作经验,有医疗器械行业工作经验者优先;l02良好的英语沟通(英文报告和流利口语)能力;l02接受过全面的相关法律法规培训(如IVD-GMP等)和产品技术培训;l02努力完成计划内外的各项要求,发现问题和改进的意愿和贡献;l02过程疑难问题的调查和解决能力,计划能力和自我管理和发展的能力;l02良好的管理时间技巧,掌握轻重缓急。l02良好的电脑应用技能,部门内部和外部沟通的能力;l02当遇到困难、压力、挫折时,努力展示自己的韧性。