岗位职责：
1. 能够独立开展改良新药、仿制药不同研发阶段的分析相关工作、资料撰写和技术指导。
2. 根据项目需求，带领团队完成产品分析方法的建立、分析方法的验证、影响因素的验证、项目申报资料的撰写
等相关工作，协助制剂等关联部门进行处方筛选和分析。
3. 具有良好的化学分析实验操作技能，熟练使用、维护及校准分析仪器；参与管理本部门内各种分析仪器的保养，
维修和校准/确认，确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行。
4. 负责分析团队日常管理工作，如团队人员培训、考核、引进等。
5. 规范记录实验数据，分析总结数据，书写阶段性研究报告及最终报告等，熟悉SOP及相关实验室规范。
6. 及时掌握有关药物分析的指导原则，并对政府规范定时跟踪和加深了解。
7. 完成领导交办的其他任务。

任职资格：
1. 硕士学历，药物分析相关专业5年的制药或相关行业的工作经验；或本科相当经验。
2. 有独立负责化药质量研究及项目申报经验，具有新药IND或NDA申报经验优先。
3. 熟悉新药、仿制药开发过程及CFDA和FDA相关指导原则。
4. 熟练掌握实验室常规分析仪器及分析技术，包括但不限于： HPLC、 GC、TLC、UV、 IR、滴定仪、溶出仪等。
5. 熟悉 ChP、 EP、 USP 等各国药典分析方法， 具备良好的药物分析专业理论知识。