主要职责：
1. 负责设施QC仪器，生产设备的方案的起草或审核，包括无菌隔离器、灭菌柜、温控类箱体等仪器的验证工作，负责验证相关文件,例如验证方案, 验证脚本及验证报告等起草,修订和审核。
2. 建立和优化分析仪器等相关的规程，以符合公司和法规要求。
3. 起草相关验证文件，如风险评估（RA）、验证方案（IQ/OQ/PQ）等，或对已有的系统进行更新/维护等工作。
4. 对验证相关的SOP进行修改，及时处理验证过程中的偏差，参与或主导偏差的调查、评估活动，负责变更的申请，分析，变更计划的制定及变更实施等。
5. 完成初始验证后，负责系统验证状态的维护和再验证/周期性回顾的实施。
6. 根据公司政策和发展需要，完成直属领导交付的其它质量相关任务和工作。

任职要求：
1. 机电工程专业/药学或相关专业本科以上学历，有新建厂房经历优先考虑。
2. 至少1年生物大分子制药行业工作经验，熟悉制药行业分析设备的相关的法规和验证流程。
3. 对电气原理，自控原理，有深刻见解，对设备原理有比较熟悉认识，对计算机化系统或设备的验证流程熟知相应的法规。
4. 具有良好的协调组织能力和沟通能力，包括同内部成员、外部供应商、公司其它部门的沟通和协调能力。
5. 认真负责，细心仔细，能够适应较快的工作节奏，能够适应项目阶段临时性的加班需求等，有积极的上进心和自我鞭策能力，愿意迎接更多的挑战。