岗位职责：
1.根据部门发展规划提出建设目标及年度工作计划，并组织实施；
2.负责现有各临床研究项目的开发策略、研究方案及相关文件的审核及制定，保证研究方案的科学性和规范化；
3.指导和审核在研项目的临床试验资料(包括伦理资料的准备、IIT/IND/NDA申报资料的准备和递交；
4.组织对临床试验数据的医学审核，及时发现问题，并提供解决方案；
5.对新的临床研究项目从立项、过程管理到总结的全流程管理；
6.临床研究/临床试验质量管理体系的建立和运营。

任职资格：
1.临床医学、生物工程、药学、生物学硕士或博士；
2.有参与细胞药物研发项目或神经退行性疾病临床研究的经历为优选；
3.有CRO公司临床医学经验或有多年药企生物制品临床研究经验；
4.熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点，具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力。