工作职责：
1、带领团队主导三类血管介入医疗器械研发过程中工艺过程开发、工艺研究攻关、工艺验证、工艺确认、工艺生产转化以及上市后工艺的改进和维护；
2、负责新产品研发阶段可制造性的评估，从生产制造角度评估产品设计的生产制造可行性, 给研发提供技术支持；
3、带领团队实现新产品设计转移工作，包括：工艺路线设计、设备选型及验证，工艺参数确定及验证、工艺作业规程建立，完成相关文件输出及培训，同时负责量产产品的量产过程中工艺参数的持续优化, 确保稳定生产, 在满足质量的同时降低生产成本；
4、实现产品相关工艺开发落地，确保质量可靠、产量稳定的产品，并确保工艺技术具备有成本竞争力；
5、负责工艺文件的编制和维护，如SOP，验证文件，过程记录单等DHF，DMR文件，保证文件的合规、完整、准确、可操作性，确保新产品在转化到生产后建立稳定的工艺；
6、识别上市后产品制造工艺的缺陷或改善机会，通过PDCA持续提升产品质量、提高生产能力、降低生产成本；
7、主动学习先进的工艺技术，持续优化现有工艺，提升公司工艺实现能力和核心工艺能力建设；
8、负责团队人员发展，培养和发展内部技术专家；

任职要求：
1、本科及以上学历，材料工程、生物医学工程、机械工程及相关专业；
2、5年及以上三类血管介入医疗器械工艺设计及实现、验证和量产交付的完整的项目经验；
3、熟悉医疗器械产品导入及验证流程；
4、主导过完整的医疗器械项目转产或者研发，具有导管、导丝、支架、等介入三类产品工艺开发经验和培养新人经验；
5、熟悉ISO13485体系和GMP法规以及相关介入耗材产品的国家、行业标准，有丰富的医疗器械体系核查经验；
6、责任心强，优秀的沟通技能、推动力，对技术有热情，心态开放，积极阳光，有一定的成本思维和意识。