1.负责实验室化学和微生物的管理及运作等,微生物实验室先关的体系文件的建立和维护 2. 无菌,初始污染菌,微生物限度,细菌内毒素,EO,ECH 等方法学验证以及日常监测 3.三大系统验证及再确认工作,负责纯化水日常检测,环境检测,压缩空气日常检验管理工作 4.负责洁净区相关微生物验证工作比如手消毒再验证,传递窗再验证,消毒剂验证、紫外线灯验证等5.负责化学试剂管理,自配试剂的管理等6.初始污染菌,纯化水,环境,细菌内毒素压缩空气数据统计,及趋势分析,异常调查处理7.负责和灭菌供应商对接进行灭菌验证以及灭菌验证相关微生物的测试,比如无菌检查,初始污染菌,EO ,生物指示剂测试等