职责描述
1.熟悉细菌回复突变试验（Ames），能独立起草方案，依据方案执行试验，正确判断结果，完成总结报告；
2.负责药包材密封性微生物侵入试验的实施，汇总结果，完成总结报告；
3.负责药品等制剂的抑菌效力检查，包括方案起草、方案实施、结果判读与报告汇总；
4.负责无菌制剂临床配伍稳定性研究，即配伍微生物挑战试验，完成总结报告；
5.负责消毒剂的效力验证和有效期验证，能统筹验证计划，并依据方案开展验证活动。
6.负责样品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查方法开发/验证，依据验证结果起草测试方法，根据方法执行检测活动；
7.根据YBB，执行药包材的微生物检测，包括无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查。
8.负责实验室日常运营，包括试剂耗材菌种培养基等管理、设备日常维护以及年度验证；微生物洁净区的环境监测活动；实验室6S的改进和维持；实验室温湿度的记录等；
4．任职资格
1.学历要求：本科学历及以上，药学、化学、生物等相关专业，有化学背景/生物药背景优先；
2.工作经验：本科学历及以上优先；至少3年药品微生物实验室工作经验；
3.技能/技巧：熟悉ICH、药典、YBB等相关指导原则；熟悉各类分析设备工作原理及使用操作，包括不限于无菌检查隔离器、高压蒸汽灭菌柜、pH计、电子天平、智能密封仪。
4.优先级描述：熟悉灭菌柜、培养箱等温控设备验证者优先，有压力设备操作许可证优先。
5.工作态度：保持上进心，责任心强，对团队负责，善于沟通，抗压性强。