process engineer 工作内容:工艺工程师将在GMP环境下,确保包装工艺设备处于被确认过的可靠运行状态。 设备异常问题处理:1)响应并解决现场设备问题,并评估设备异常是否对产品质量有影响。2)找到设备异常根本原因,制定响应的纠正性措施(CA)和预防性措施(PA)3)当设备出现了非常规的问题,主导偏差调查过程,撰写偏差调查报告。设备持续改善:1)通过持续监控设备状态,提出改善的措施。通过变更流程,起草相应的设备验证文件,进行设备验证与确认,实施改善措施。2)对现有的维护策略进行优化,通过增加预防性维护措施,提高设备可靠性跨部门合作:3)作为设备专家,提供设备方面的影响评估,支持跨部门团队的相关活动。4)与其他团队成员包括操作员,生产主管,质量工程师,设备技术人员,自动化工程师等有效沟通和合作。5)24小时On Call 岗位要求:1、本科及以上学历,机械,自动化,电气工程等相关专业2、3年及以上工作经验,行业不限,制药行业优先考虑3、较强的学习能力,解决问题的能力以及跨部门协作的能力4、英文工作沟通5、有意愿在苏州制药行业发展