岗位职责-Responsibilities:1.负责制订实验室检验要求进行原辅料/包材、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查、环氧乙烷残留、微粒污染等检验工作;2.负责洁净室(区)的环境监测,纯化水系统的周期性监测并制订相关要求;3.负责按规定对试验菌进行接种、传代、使用、保管及销毁工作;4.负责微生物检验用培养基的适用性检查,化学试剂的日常管理;5.负责执行微生物检验方法学验证、设备3Q验证、洁净空调系统等验证等;维护实验室使符合GMP、ISO13485等法规要求;6.完成由部门领导安排的其它工作。任职要求-Requirements:1.本科及以上学历,微生物学、药学、化学、食品学等相关专业优先;2.三年以上的药品、医疗器械、食品、化妆品行业实验室的工作经验;3.掌握无菌、微生物限度、环氧乙烷残留量、化学性能、洁净区环境监测、压缩空气检测、水系统监测的能力;4.熟悉并能独立进行微生物检验方法学、纯化水系统、净化空调系统、消毒效果等验证。