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实验室工程师
9千-1.2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
做五休二

科技城锦峰南路108号

公司信息
苏州法兰克曼医疗器械有限公司

合资/150-500人

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职位描述
岗位职责-Responsibilities:
1.负责制订实验室检验要求进行原辅料/包材、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查、环氧乙烷残留、微粒污染等检验工作;
2.负责洁净室(区)的环境监测,纯化水系统的周期性监测并制订相关要求;
3.负责按规定对试验菌进行接种、传代、使用、保管及销毁工作;
4.负责微生物检验用培养基的适用性检查,化学试剂的日常管理;
5.负责执行微生物检验方法学验证、设备3Q验证、洁净空调系统等验证等;维护实验室使符合GMP、ISO13485等法规要求;
6.完成由部门领导安排的其它工作。

任职要求-Requirements:
1.本科及以上学历,微生物学、药学、化学、食品学等相关专业优先;
2.三年以上的药品、医疗器械、食品、化妆品行业实验室的工作经验;
3.掌握无菌、微生物限度、环氧乙烷残留量、化学性能、洁净区环境监测、压缩空气检测、水系统监测的能力;
4.熟悉并能独立进行微生物检验方法学、纯化水系统、净化空调系统、消毒效果等验证。

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