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美资医企 Process Engineer-PKG (包装设备)
1.3-1.8万·15薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
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礼来苏州制药有限公司

公司信息
莱沐企业管理咨询(上海)有限公司

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职位描述
工作内容:
工艺工程师将在GMP环境下,确保包装工艺设备处于被确认过的可靠运行状态。
设备异常问题处理:
1. 响应并解决现场设备问题,并评估设备异常是否对产品质量有影响。
2. 找到设备异常根本原因,制定响应的纠正性措施(CA)和预防性措施(PA)
3. 当设备出现了非常规的问题,主导偏差调查过程,撰写偏差调查报告。
设备持续改善:
4. 通过持续监控设备状态,提出改善的措施。通过变更流程,起草相应的设备验证文件,进行设备验证与确认,实施改善措施。
5. 对现有的维护策略进行优化,通过增加预防性维护措施,提高设备可靠性
跨部门合作:
6. 作为设备专家,提供设备方面的影响评估,支持跨部门团队的相关活动。
7. 与其他团队成员包括操作员,生产主管,质量工程师,设备技术人员,自动化工程师等有效沟通和合作。
8. 24小时On Call

岗位要求:
1. 本科及以上学历,机械,自动化,电气工程等相关专业
2. 3年及以上工作经验,行业不限,制药行业优先考虑
3. 较强的学习能力,解决问题的能力以及跨部门协作的能力
4. 英文工作沟通

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