岗位职责:1、负责单抗细胞培养工作,包括细胞复苏和扩增以及一次性生物反应器的培养、深层过滤等工作。 2、参与相关技术文件,包括批生产记录、工艺规程、操作规程等,并按SOP要求填写批生产记录、设备等辅助记录。 3、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。 4、进行偏差调查,领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行。 5、负责车间主要生产设备的IOQ、再确认以及维护保养。 6、支持生产物料统计和批次成本分析。7、协助撰写和审核申报资料部分内容。 8、对生产数据进行归纳和分析。 9、配合组内及部门的日常管理事务。 任职要求1. 具有生物、化学、医药工程等相关专业本科以上学历,2. 熟悉细胞培养生产操作的相关知识或经验。 3. 了解GMP法规基本要求,对于GMP生产环境有兴趣。 4. 工作积极主动,责任心强,为人诚信,能吃苦耐劳,有良好的沟通及团队合作。