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生化分析研究员
8千-1万
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/25发布
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公司信息
楷拓生物科技(苏州)有限公司

民营/150-500人

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职位描述
1.负责放行检测方法的开发、优化、确认或验证及方法转移等工作;放行检测方法包括但不限于HCPs,Protein A, DNA残留,支原体污染,内毒素,无菌,微生物限度等;
2.负责HCPs、SDS-PAGE电泳、亲和力测定等表征分析方法开发、确认,质量研究;
3.运用各种分析技术支持原液上下游工艺开发、制剂工艺开发或确认工作,解决出现的各种技术问题;
4.负责及时总结整理实验结果,撰写相关技术文件如SOP,技术方案和报告,确保数据资料的真实性、完整性与可靠性;参与项目IND和BLA申报资料撰写;
5.负责相关仪器设备的维护、保养;生化分析新技术跟踪,支持平台建设。
任职要求:
1.本科学历2年以上或硕士学历1年以上相关工作经验重组生物制品相关工作经验;生物化学、分子生物学、免疫学或药物分析等相关专业;
2.扎实的生物化学、细胞生物学、分析化学等专业知识,熟悉大分子药物工艺相关杂质、生化免疫学分析和微生物安全性分析的主要内容、常用分析技术;
3.掌握ELISA、qPCR、2D-WB、SDS-PAGE、UV、细胞培养等生化活性分析常见实验技术;
4.了解Ch.P/USP/EP和ICH、NMPA、FDA关于生物药物质量控制分析技术指导原则
5.良好的沟通和学习能力,有独立分析和解决问题的能力,良好团队合作精神;
6.具有一定的数据分析技能,良好的英语读写能力;
7.熟悉常用的计算机办公软件。

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