岗位职责：（医疗）
1.负责建立和维护公司的质量管理体系，确保符合ISO13485及GMP要求，指导各部门做好质量管理工作。
2.制定和实施质量管理计划，监督质量指标的执行情况，并推动持续改进。
3.审核和批准与产品质量相关的文件，如规格、程序、检验标准等。
4.组织实施公司质量管理体系认证评审工作，并保障评审结果良好通过”。
5.织内部质量审核、管理评审和风险评估，确保质量管理体系的有效性”。
6.培训员工有关质量管理的理念和方法，提高员工的质量意识。
7.负责产品认证工作，确保产品符合相关法规要求并按时提交认证申请资料。
8.参与对内外部客户的质量投诉处理，保证质量稳定及客户满意度提高。
9.收集和分析行业动态信息，及时提出改进建议，完善质量管理体系。
10.负责与第三方机构沟通对接，并定期向上级汇报工作情况。