岗位要求：
1. 根据13485和质量体系要求完成三类无菌医疗器械的相关验证工作，包括新产品设计开发过程里设备 、工艺、产品性能等验证工作，上市产品设计开发变更相关验证工作；
2. 负责制定验证相关文件，包括验证计划、风险评估、方案和报告等验证资料，并根据批准的方案及时开展培训；
3. 监督、指导验证现场实施过程，规范验证操作，确保按照方案执行相关验证活动，及时填写和收集相关记录并进行分析总结；
4. 参与设计变更的发起、之星、关闭等工作；
5. 对验证中出现的异常按照质量体系的要求进行处理；
6. 协助完成产品设计转移等工作；
7. 完成上级交办的其他任务

任职要求：
1. 高分子材料、生物制药、化学等专业统招本科以上学历，硕士优先；
2. 医疗器械等相关行业2年及以上相关产品验证工作经验；
3. 具有主动性和较强的沟通能力，目标导向；
4. 工作认真负责，良好的团队意识，逻辑清晰，具有创新精神