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医疗器械研发工程师
1.8-2.3万·13薪
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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东长路18号中节能产业园1幢苏州赛普生物科技

公司信息
苏州赛普生物科技股份有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1.负责医疗器械/生物耗材产品机械结构设计,2D&3D出图,BOM、图档及质量标准等文件的整理维护,以及相关工装夹具的设计;
2.负责医疗器械/生物耗材产品结构优化与改进,解决产品结构相关问题,提升产品可靠性,包括样品研制、工艺开发等,完成设计文件的撰写与维护工作;
3.负责医疗器械/生物耗材产品设计验证工作,依照产品技术要求与相关法规标准,制定编写测试方案,对产品及零部件进行性能测试与评估;
4.负责医疗器械/生物耗材工艺过程确认工作,包括医疗器械/生物耗材制造与组装工艺的评估与改进、零部件供应商选择评估跟进、生产和测试设备评估选型、协助完成设备IQ/OQ/PQ等验证;
5.负责新产品专利的挖掘和申报工作;
6.完成公司安排的其他工作

任职要求:
1.机械工程、生物医学工程、材料工程等相关专业,本科及以上学历,硕士优先;
2.10年以上医疗器械/生物耗材产品设计经验,有医疗器械或生物耗材研发经验者优先;能独立的完成项目管理。
3.有机械结构设计经验,熟悉注塑模具及注塑工艺,动手能力强,能熟练运用2D、3D(solid works UG CAD优先)机械制图相关软件;
4.了解ISO13485体系,熟悉产品的设计开发流程,有一定的医疗器械设计开发文档编写能力;
5.目标导向,抗压能力强,工作具有主动性和较强的沟通能力;
6.有良好的沟通能力与团队合作精神

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