岗位职责：
1313负责开发新药项目临床合作资源，筛选项目实施合作方，推进新药项目临床试验高效及高质量开展；1313
参与制订与执行临床项目实施计划，包括整体项目计划、时间表、预算和人力安排等；1313
负责临床试验及临床研究的运营管理：包括中心筛选、CRO及SMO等合作方的管理，审查CRO提供的研究可行性评估和项目计划，临床合同的签署和实施；1313
监督CRO并及时跟踪项目进展，检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，保证试验质量和进度，确保研究按照项目计划执行；1313
负责临床项目的质量及合规性，严格按照SOP、国家法规及ICH/GCP指导原则按时完成；1313
与医学、财务等跨部门高效沟通；
拓展、建立并维护与研究中心及其他合作伙伴的良好合作关系，监管CRO执行临床研究中的严谨完整性，包括临床服务、数据管理、统计及中心实验室服务等；1313
参与研究方案、研究计划、研究报告、临床研究文档等相关材料的撰写和审阅；1313
完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1313硕士及以上学历，临床医学、药学、生物医学等相关专业；1313
具有5年以上药物临床研究工作经验，2年以上团队及项目管理经验者优先；1313
熟悉国内外临床研究运营模式、工作流程及ICH-GCP等；1313
对药物临床研究法规有深入了解；
有小核酸、寡核苷酸类治疗项目或IIT经验者优先；1313
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力，优秀的沟通协调能力；1313
优秀的书面英文撰写能力及良好的中英文沟通交流能力。