工作职责:主要工作一:微生物实验室的日常运营参与微生物实验室产品测试或环境监测相关岗位技能培训并定期进行操作考核,确保所有操作的合规性。按照生产计划负责灌装生产过程中的环境监测。按照环境监测相关计划,定期完成洁净区环境监测、工艺气体监测。撰写洁净区的趋势分析,并在规定时间内完成批准。负责洁净区EMPQ执行。负责微生物实验室相关文件及记录整理、归档。负责微生物实验室相关设备管理,确保检验设备处于验证和计量效期内;负责实验室培养基及其他试剂耗材的管理,确保其始终处于受控状态。主要工作二:技能提升和团队合作按照公司政策和团队要求,按照人员岗位职责和PM,达成个人绩效;和团队协作,完成部门内部和公司的各项指标。支持新员工的微生物检测培训及GMP合规性的不断提高。主要工作三: 质量安全体系工作保证微生物实验室符合EHS要求。按照EHS的要求,接受必要的EHS培训。 参与公司内外部审计工作,支持微生物相关主题审计内容。