岗位职责:1. 负责物料发放。确保来料的质量符合规格要求2. 规范维护和管理3. 负责建立和实施物料供应商管理计划61 建立并维护供应管理计划,以满足 GQS 和中国 GMP 的要求。61 根据供应管理计划实施供应管理活动,包括但不限于风险评估、定期质量评估、文件/记录维护、偏差和投诉处理以及变更评估等。61 负责来料的准备、维护和更新供应商质量协议(进口半成品除外)。61 根据供应商发展计划,协助采购团队开发新供应商。4. 负责 GMP 服务商的管理工作。61 管理整个供应商计划(风险评估、变更控制、准备批准的供应商名单、供应商定期质量审查、质量协议、在 GMP 库中维护记录和文件等)61 制定 GMP 服务提供者管理计划,根据预定计划启动新的服务提供者,并保持现有服务提供者的合格状态。61 为了根据全球审计团队计划协调供应商的审计,执行评估,有权根据适用的验收标准推荐供应商的批准或拒绝。61 负责供应商的投诉并跟进响应和行动。对提供者进行定期访问。61 与提供商进行有效沟通。5. 质量体系的 GQS 实施和改进。6. 站点 SAP 系统的质量管理代表 7. 参加 GMP 合规性审计.8. 领导或支持偏差调查、变更。要求本科及以上学历 能够流利地说、写和读英语 熟悉良好生产规范,具有药品生产或 QA方面的经验 熟悉GMP组织技能以及制定计划和推动及时执行的能力。人际交往技能,包括跨国工作和主动沟通。