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人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/11/18发布
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公司信息
礼来苏州制药有限公司

外资(欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1. 负责物料发放。确保来料的质量符合规格要求
2. 规范维护和管理
3. 负责建立和实施物料供应商管理计划
61 建立并维护供应管理计划,以满足 GQS 和中国 GMP 的要求。
61 根据供应管理计划实施供应管理活动,包括但不限于风险评估、定期质量评估、文件/记录维护、偏差和投诉处理以及变更评估等。
61 负责来料的准备、维护和更新供应商质量协议(进口半成品除外)。
61 根据供应商发展计划,协助采购团队开发新供应商。
4. 负责 GMP 服务商的管理工作。
61 管理整个供应商计划(风险评估、变更控制、准备批准的供应商名单、供应商定期质量审查、质量协议、在 GMP 库中维护记录和文件等)
61 制定 GMP 服务提供者管理计划,根据预定计划启动新的服务提供者,并保持现有服务提供者的合格状态。
61 为了根据全球审计团队计划协调供应商的审计,执行评估,有权根据适用的验收标准推荐供应商的批准或拒绝。
61 负责供应商的投诉并跟进响应和行动。对提供者进行定期访问。
61 与提供商进行有效沟通。
5. 质量体系的 GQS 实施和改进。
6. 站点 SAP 系统的质量管理代表
7. 参加 GMP 合规性审计.
8. 领导或支持偏差调查、变更。
要求
本科及以上学历
能够流利地说、写和读英语
熟悉良好生产规范,具有药品生产或 QA方面的经验
熟悉GMP
组织技能以及制定计划和推动及时执行的能力。
人际交往技能,包括跨国工作和主动沟通。

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