工作职责:
1、负责小核酸CMC开发策略和申报策略制定；
2、负责小核酸原料药和制剂的开发工作，包括：原料药工艺开发、制剂处方和工艺研究、质量研究等；
3、负责小核酸药学IND、NDA申报工作，包括申报资料准备，发补答复，补充研究，支持现场核查等；
4、负责临床研究和商业化药品的供样，协助供应链安全；
5、负责药品COGs把控，满足公司对药品成本的要求；
6、负责小核酸项目公司内外部沟通管理工作，如项目合作方管理、CDMO管理、公司内外部拉通和协调等；
7、负责小核酸项目平台建设工作。

任职资格:
1、工作经验：
硕士及以上学历，2年及以上小核酸开发工作经验；
承担过1个及以上小核酸项目CMC负责人或核心成员；
具有申报小核酸新药IND或NDA经验优先；
2、专业知识：
精通小核酸新药CMC的开发专业知识，如原料药工艺开发、制剂处方/工艺研究，以及质量研究；
熟悉小核酸新药的开发策略和研发流程；
熟悉小核酸新药IND和NDA申报要求；
3、其他要求：
良好的沟通交流能力；
良好的英语听说读写能力，读写能力能够支持日常办公，听说能力能够支持基本的商务和技术交流。