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研究员
1-1.3万·13薪
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公司信息
苏州清蓝生物医药科技有限公司

合资/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.负责研发项目相关技术文档的编制、评审工作,负责设计变更的发起、执行、关闭工作。
2.协助生产部门完成设计转移工作。
3.负责2类3类无源医疗器械敷料产品研发、中试放大工作。
4.负责产品型检、动物实验、临床过程中提供技术支持
5.根据市场反馈信息实施产品改进。
6.负责新产品新项目的数据分析工作并对项目进行可行性评估,研究技术文件起草。
7.根据公司已确定的新产品新项目的开发工作计划,起草项目相关研究方案、并按照方案实施。
8.负责进行中的项目实验数据分析和结果评估,汇报实验结果。
9.负责撰写部分申报研究资料、原始记录,保证真实性和完整性。
10.参与新产品GMP合规性自查工作。
11.协助负责人对各项技术问题进行确认,参与处理生产中出现的各项技术问题。
12.负责实验仪器设备的日常维护保养和记录,确保仪器设备的卫生、安全及正常运行。
13.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.大学本科及以上学历,生物技术、药物分析等相关专业;
2.有2类3类无源医疗器械敷料产品研发经验。有液体敷料产品经验优先考虑;具备GMP/ISO13485体系体考经验;
3.熟悉产品开发流程,有新产品开发经验;能解决配方、工艺和质量等研究过程中出现的问题;
4.有较强的信息收集、文献检索能力;能独立撰写技术文件/资料的能力;
5.有较强的责任心、学习能力,良好的沟通能力,团队合作能力;

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