· 公司:上海罗氏制药有限公司 · 职位:操作工· 地点:浦东新区龙东大道1100号· Contractor工作内容: 1. 按照标准程序对移动配液罐及转移罐的清洗,消毒。 2. 生产过程中产生的部件进行清洗,分装,消毒。 3. 操作清洗机,灭菌柜,对已灭菌完成的部件进行分类存放等。 4. 清洁完成部件根据设备工艺要求,进行配套组装,并做好标识。 5. 日常性辅助支持类工作。 6. 按照标准操作程序执行日常清洁消毒工作,确保符合时间和质量的要求; 7. 按照标准操作程序配制清洁和消毒溶液,并完成相关记录; 8. 按时完成各项生产记录,例如配制罐以及生产部件的清洁和消毒,生产区域清洁消毒等等; 9. 完成每日产里,达成生产指标,满足质里要求,确保产品0缺陷;任何异常,通知主管或经理; 10. 确保所有操作符合 GMP 要求; 11. 负轰设备的参数点捡; 12. 及时准确地完成各种生产报表(时间、损耗、分析及加班控制等); 13. 日常巡场,协助生产经理/主管解决生产过程中突发问题,达成质重生产目标; 14. 确保所有生产设备处于有效工作状态; 15. 车间严格贯彻执行 SHE 政策,确保符合公司准则; 16. 与培训新员工,包插生亲流程、工艺技术、标准操作规范、上岗认证、新入职融入计划等各顶培训和发展香动; 17. 参与生产设备的FAT、SAT、IQ、0Q、PQ、PV等工作; 18. 工单文件准备; 19. 支持清洗和消毒工作安排; 20. 易耗品管理; 21. 协助经理主管工程师改善项目行动的实施及追踪; 22. 经理主管指派的其他任务。候选人要求:1. 高中或中专及以上学历,生物专业优先;2. 3年以上相关功能区域工作经验;3. 有操作离线/在线清洁消毒,洗瓶机或灭菌拒的经验;4. 具有中大型知名企业工作经验喝cGMP、IVD生产经验者优先;5. 经过ISO13485或GMP培训优先;6. 具有 SAP 专业背景的优先;7. 工作态度积极,做事认真负责。