1.负责新产品开发中的产品功能和性能测试:1.1制定详细的测试计划,确保涵盖所有必要的测试范围。1.2编写全面的测试用例并执行测试,记录测试结果。1.3对测试中发现的问题进行跟踪、报告,并提出改进建议。2.独立开展各种医疗器械测试工作:2.1使用相关测试设备和软件,进行性能测试、安全性测试、稳定性测试及可靠性测试等。2.2评估测试结果,生成测试报告,并提出优化方案。3.参与设计和开发过程:3.1与研发部门沟通协作,提出可测试性设计建议。3.2确保产品设计符合相关法规和行业标准,减少后期更改成本。4.撰写和管理文档:4.1编写和维护测试方案、测试流程、测试标准、测试说明及测试报告等相关文档。4.2整理并归档所有与测试相关的资料。5.管理和维护测试设备:5.1确保测试设备的良好技术状态,定期进行维护和校准。5.2更新和维护测试系统,确保其高效运行。岗位要求:1.全日制本科及以上学历,医学、生物工程、电子电气、材料学等相关专业。2.具有2年及以上相关仪器分析测试工作经验,有第三方检测实验室工作经历优先考虑。3.熟悉医疗器械相关行业标准和法规,如ISO10993、EN60601等。4.熟练操作GC-MS等分析仪器,具备实验设计和数据分析能力。5.掌握电磁兼容(EMC)相关知识,能进行电磁兼容性测试优先。6.具备良好的计算机操作技能,熟练使用办公软件。