岗位职责:1.参与新产品的设计开发工作,负责编制部分设计开发文件,保持其正确性和完整性(包括产品图纸、BOM、SOP、SIP、使用说明书等);2.负责和产品相关的体系和法规的解读,负责对已注册产品DHF文件和部分DMR文件的维护,保证产品持续符合当下的体系和法规要求,并参与体系考核;3.配合法规完成国内,海外注册的相关工作;4.建立标准DHF文档编制体系;5.对上市产品,作为设计开发团队代表,负责提供技术支持,包括和营运技术部门分析产品,给市场部门提供技术参数和有效的技术文档;6.负责部分技术升级项目的设计开发工作;7.配合风险管理组,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告;8.负责项目组内的设计变更的编制,跟踪,直至发放;9.严格遵守公司和研发部的相关操作规程;10.其它由上级主管安排的任务。岗位要求:1.本科及以上学历,机械或机电类相关专业;2.三年以上机械设计研发的相关工作经验;3.熟悉相关绘图软件(Auto-CAD 2D软件和Creo3D等构模软件);4.执行力强,工作务实,有强烈的好奇心和学习能力;5.熟练操作电脑,Microsoft Office软件;6.熟悉GMP/ISO 13485。