岗位职责：
1、熟悉生化实验室所有测试项目及委外测试项目，熟悉所有产品的结构、用途、产品标准、行业标准，对生化实验室出具的报告进行最终确认和负责；
2、熟悉公用系统验证、检验方法学验证、仪器设备确认，识别标准升版或其他因素导致的变化；
3、对公用系统日常监测、原材料检测、产品检测的数据分析进行确认，根据确认结果和收到的反馈建议进行调整和沟通，推进改善的事项；
4、能够识别出测试和验证过程中出现的偏差或根据反馈的偏差信息，主导偏差的分析和调查，出具分析和调查报告；
5、编制生化实验室的管理文件，如：实验室管理制度，OOS管理制度，仪器、设备管理制度等；
6、主导实验室应对内审和外审工作，应审准备工作的安排；
7、负责实验室检验员和检验工程师的团队管理、绩效设定和考核、能力提升等方面工作，负责实验室的日常管理活动；
8、参与研发产品或变更产品关于生化实验室测试和验证项目的影响评估，根据评估结果，安排相应的测试或验证；
9、负责跨部门沟通事项，协助其他部门完成审核、评估、验证等事项；
10、识别与生化检测项目相关的体系活动，纠正和预防异常的产生，保证体系的流畅运行；
11、完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，微生物、化学等相关专业；
2、有5年以上理化检测或微生物检测经验，至少2年以上实验室管理经验；
3、熟悉办公软件运用，如Word、Excel等
4、有良好的实验操作能力、学习能力、沟通能力、责任感和团队精神；
5、熟悉药典和实验室检验方法的相关标准。