【岗位职责】1. 负责抗体及ADC药物生化相关检项方法开发,验证,样品检测。包括:结合活性、生物学活性及工艺相关杂质(HCP、Protein A和DNA残留)的检测;2. 负责生化相关检项的SOP、验证方案及报告等文件的撰写;3. 负责检验记录、管理规程、设备及软件等相关文件的编制;4. 仪器设备日常维护,计量,周期性确认、台帐、校验效期的管理,以及实验试剂耗材的统计与请购;5. 按项目需求,负责开展包括Fc相关亲和力测定,ADCC、CDC、ADCP活性等Fc效应功能研究;6. 及时完成上级交予的其他工作任务。【任职要求】1. 学历要求:本科及以上学历,药学、药物分析及等相关专业;硕士学历优先考虑。2. 工作经验:具有五年及以上单/双抗或ADC药物生化分析相关工作经验。熟悉ELISA、qPCR,以及不同类型的生物学活性检测方法建立;3. 具有较强的troubleshooting能力;4. 熟悉生物制药相关法规对质量控制的要求,如药典、ICH、指导原则等;5. 职业素养:具有良好的沟通能力及团队协作精神,具有较强工作执行力和文献查阅能力;6. 对工作具有高度的责任心和进取心,能够承受一定的工作压力;7. 具有较强的自我学习能力和主观能动性。