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精密输液器工艺标准工程师(主管级)
1.6-3万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/07发布
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公司信息
苏州林华医疗器械股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
收入:第一年20-40万元/年(特殊贡献除外)
岗位职责:
1. 对生产工艺进行生产过程风险分析评估和生产过程工艺验证,对操作人员进行生产工艺培训与技术指导;
2. 对工艺操作进行监控和指导,确保严格执行生产工艺,主导生产异常处理、操作人员培训、工艺流程改善;
3. 主导量产产品生产的工艺验证、过程确认及编写相关方案、报告、作业指导书;主导新产品转产量产的工艺设计与实施。
4. 负责已上市产品及研发新品BOM搭建、变更、维护工作。
5. 负责工程变更管理工作及工程变更(ECN)落实情况的跟踪,确认工程变更按照要求落实;
6. 协助技术研发对生产工艺过程进行持续改进。

岗位要求:
1. 全日制本科及以上学历,机械、自动化、材料等专业;
2. 精密输液器和避光精密输液器产品生产企业 3年以上工艺岗位工作经验(有实际生产);
3. 熟悉医疗器械法律法规及流程,熟悉产品结构、材料、工艺特点,能现场指导产品的生产;
4. 熟悉各类工艺改善及质量管理工具的运用,如PFMEA、8D、5W、CAPA等;
5. 具有一定的组织协调能力,良好的沟通能力,创新能力和抗压能力;
6. 具备良好的团队协作精神及影响力,能够领导并实施跨团队项目;

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